BioSafe, higiene & prevención es una empresa pionera que inicia su actividad en agosto de 2001, prestando servicios de consultoría y asesoramiento para la implantación y desarrollo de Programas de Bioseguridad Ambiental en el sector biosanitario.
Nuestras actividades se orientan hacia la prestación del servicio de verificación de las condiciones del ambiente en el interior de salas y áreas con altas exigencias de limpieza del aire, denominadas genéricamente, salas de ambiente controlado y a la evaluación higiénica de los sistemas de climatización. Para ello es necesario el control de la contaminación microbiológica del aire (hongos y bacterias), la determinación del grado de limpieza (biocontaminación) de superficies, la evaluación higiénica de UTAs y conductos, el control de variables físicas como temperatura, humedad relativa, renovaciones/hora, presión diferencial, el sentido del flujo, concentración de materia particulada en suspensión, integridad de filtros HEPA/ULPA, tiempo de recuperación de sala, permitiendo la validación y cualificación de salas de ambiente controlado en base a lo establecido en las Normas UNE 171340-2022, UNE 100713-2.005, UNE 171330, UNE 100012, UNE-EN-ISO 14644, UNE 179007, RITE y otras recomendaciones de organismos e instituciones nacionales e internacionales de reconocido prestigio en éste ámbito.
BioSafe, higiene & prevención ofrece una gama de servicios para la verificación del nivel de Bioseguridad Ambiental y de higienización de los sistemas de climatización, en zonas de muy alto y de alto riesgo:
- En el sector sanitario y especialmente en el ámbito hospitalario, en áreas críticas con riesgo de infecciones nosocomiales, tales como salas de onco-hematología, quirófanos, paritorios, unidad de reanimación, zona limpia del área de esterilización, unidades de cuidados intensivos, áreas de neonatología, laboratorios de reproducción humana asistida (fecundación “in vitro”), salas de preparados estériles y campanas de seguridad biológica de farmacias, laboratorios, hemodiálisis, etc.
- En el sector farmacéutico, en áreas de elaboración y preparación de compuestos estériles para su administración parenteral, en salas limpias, laboratorios y en campanas de seguridad biológica.
- En el sector alimentario, en áreas de manipulación de productos en fresco, envasado, formulación, laboratorios y en salas limpias.
- En el sector industrial, en áreas de fabricación y manipulación de envases o productos para servicios sanitarios, sector farmacéutico y sector alimentario.
Servicios
- Validación y cualificación anual y siempre antes de su puesta en funcionamiento, en salas nuevas, después de una avería del sistema de ventilación o del cambio de filtros.
- Verificación periódica del mantenimiento del nivel de Bioseguridad Ambiental (hongos y bacterias).
- Identificación cualitativa de hongos filamentos oportunistas.
- Determinación del nivel de Biocontaminación de Superficies Inertes.
- Determinación de la efectividad del sistema de limpieza.
- Verificación periódica de temperatura y humedad relativa.
- Determinación del nivel de contención (renovaciones/hora y presión diferencial).
- Clasificación de la sala según la concentración de materia particulada en suspensión.
- Verificación de la integridad de los filtros HEPA instalados.
- Verificación del sentido del flujo del aire.
- Test de recuperación de la sala o de cinética de descontaminación.
- Asesoramiento sobre cuestiones de ingeniería que tengan relación con la obtención y mantenimiento de un nivel adecuado de Bioseguridad Ambiental en salas de ambiente controlado.