Validación y Cualificación de Cabinas de Seguridad Biológica y salas de ambiente controlado
Descripción ampliada

En Cabinas de Seguridad Biológica.
Validación y cualificación antes de su puesta en funcionamiento, después de una avería del sistema de ventilación o del cambio de filtros y, al menos, anualmente.
- Verificación de la Esterilidad Ambiental en Cabinas de Seguridad Biológica (hongos y bacterias).
- Identificación cualitativa de hongos filamentos oportunistas.
- Determinación del nivel de Biocontaminación de Superficies Inertes.
- Verificación de temperatura.
- Clasificación según la concentración de materia particulada en suspensión.
- Verificación de la integridad de los filtros HEPA instalados.
- Cálculo de la velocidad del aire y del caudal volumétrico.
- Test de uniformidad del flujo del aire.

En salas de ambiente controlado.
Validación y cualificación antes de su puesta en funcionamiento, en salas nuevas, después de una avería del sistema de ventilación o del cambio de filtros y periódicamente según UNE 171340.
- Verificación del nivel de Bioseguridad Ambiental en las salas mediante el recuento de bacterias y la identificación de hongos filamentosos oportunistas.
- Determinación del nivel de Biocontaminación de Superficies Inertes.
- Verificación de temperatura y humedad relativa.
- Determinación del nivel de contención (renovaciones/hora y presión diferencial).
- Clasificación de la sala según la concentración de materia particulada en suspensión.
- Verificación de la integridad de los filtros HEPA instalados.
- Verificación del sentido del flujo de aire.
- Test de recuperación de la sala o de cinética de descontaminación.
- Determinación de COV en laboratorios de reproducción humana asistida (LRHA).